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《產業》全心醫藥NEIHULIZUMAB 獲FDA快速審查認定

美國全心醫藥生技(AltruBio Inc., www.altrubio.com)是由台灣起源的一家新藥開發臨床階段生技公司，今日宣佈，其免疫檢查點調節因子neihulizumab(AbGn168H)用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的新藥開發計畫，獲得美國食品和藥物管理局(USFDA)「快速審查認定」(Fast Track Designation)。此前，neihulizumab(AbGn-168H)用於治療aGVHD，也已獲得FDA認定為罕見病藥物(孤兒藥)。AltruBio總裁兼執行長周慧泉博士(Judy Chou)表示，我們很高興neihulizumab用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病的臨床開發，獲得USFDA快速審查認定，這是該臨床開發中又一個重要里程碑，也顯示了儘管目前已有治療這種病症的選擇，但實際上仍存在極大未滿足的醫療需求。相信neihulizumab具有帶給患者真正有意義之臨床療效的潛力，我們會與FDA密切合作，以便在正在進行的臨床試驗中進一步證明這一點。藥物欲於已有被核准療法之適應症獲得快速審查認定，必須顯示其優於現有療法的潛在優勢。FDA快速審查機制旨在促進新藥開發，加快用於治療嚴重疾病和填補未滿足的醫療需求的新藥的審查。Neihulizumab是靶向PSGL-1免疫檢查點調節因子，引發長期活化T細胞的耗竭。這一機制已在四種自體免疫性或炎症疾病中進行評估，並在170多例患者中展現其臨床療效的概念驗證及安全性。目前正於SR-aGVHD的第1b期多劑量試驗中進行研究。除了公司發起的SR-aGVHD臨床試驗外，目前還有一項由臨床醫師自行發起，針對一線急性移植物抗宿主病(aGVHD)的臨床試驗在進行中。 (時報資訊)

NBA》回擊詹皇看輕 米契爾：我們打球又不為他

先前「小皇帝」詹姆斯在今年全明星賽選秀期間，刻意跟杜蘭特把米契爾、戈貝爾兩名爵士球星放在最後一輪才選，儘管詹皇解釋並非看輕爵士，而是從小到大打電動就不會選爵士，米契爾也挑在8日回擊詹皇，「我們打球又不是為了他！」「我不想變得太粗魯，但事實上我真的不在乎這件事情，長期以來一堆人對我說了一些狗屁話，我們打球又不是為了詹皇，還要徵求他的同意，」米契爾說，「最終我要強調不管我是第一個，或最後一個被選，最重要的是我出現在這裡。」也難怪外界會認為詹姆斯「刻意」看輕爵士，畢竟爵士本季戰績長紅，目前27勝9敗不僅上半季排名西區第1，更居聯盟戰績最佳球隊，可是身為小市場球隊的爵士，向來比較不受球迷或媒體關注，會被詹皇與杜蘭特如此冷落也算應該。其實就跟米契爾所說一樣，被詹姆斯與杜蘭特如此看輕，根本無須在乎什麼，只要爵士下半季繼續保持如此強勢演出，努力維持西區與聯盟戰績首位，屆時就可證明他們的戰力貨真價實，當然更棒的結果，還是在季後賽淘汰詹皇領軍的湖人。

綠委昔上電視喊護藻礁畫面曝光 媒體人嘆：變了一個人

「珍愛藻礁公投」連署人數衝破法定門檻，蔡英文總統下令強化溝通，除了派農委會主委陳吉仲外，傳出還指派立委洪申翰、民進黨副祕書長林飛帆2人出面與社團溝通。對此，資深媒體人黃暐瀚翻出過去洪申翰上電視節目喊搶救藻礁的新聞等相關報導，譏諷政治真奇妙和無所不能，竟能讓洪申翰現在像是「變了一個人」？「珍愛藻礁公投」公投連署份數已經快要60萬份，驚動民進黨，派出陳吉仲今（8日）本要和環團會面，但遭環團婉拒，黃暐瀚也在臉書發文表示，莫名其妙的「吉仲見面會」，除了套套交情，動之以情，甚至勸說「撤案」之外，他想不到，還有什麼其他的意義。 黃暐瀚直言，大潭藻礁位處桃園，民進黨沒找桃園市長；環境評估的責任在環保署，民進黨也沒找環保署長；開發觀塘，建蓋「三接」，是經濟部跟中油的業務，見面卻沒安排經濟部長王美花？更別說「藻礁」早就改由海洋委員會管轄了，上述這麼多單位，民進黨都不派，派了一個應該去管鳳梨的農委會主委陳吉仲，與環團見面？就算真見了面，是能談什麼？若要談細節，就找相關部會出面；如要端誠意，不會有人比總統出面，更有誠意。對於民進黨派洪申翰和林飛帆這些「藻礁男孩」來和環團溝通，黃暐瀚譏諷，「洪立委可能忘記自己過去對這個話題的發言，我來幫他回憶一下」：洪申翰2018年1月23日在公視的時事評論節目《有話好說》上曾表示，「其實就算不蓋三接，也能達到2025，天然氣發電50%的目標，只要從台中接管，並增強穩定度，就能撐過三接蓋在別處的過渡期」。黃暐瀚接著指出，洪申翰5日在臉書po一篇「環保與環保抉擇」文章，網路上大為流傳。洪申翰的意思是，環保團體想把三接蓋在台北港，但時間是最大的問題，台灣的電力缺口，已經無法再等八九年，但看看2018年10月5日媒體的報導，洪申翰認為，台北港和林口港因腹地比較大，海象條件也較好，適合替代三接。而在2018年11月6日的反空汙救藻礁大遊行上， 洪申翰手舉「非核減煤救藻礁」標語，還站在反深澳電廠自救會長陳志強的身旁（就是被蘇院長拍肩拍肚那位）。黃暐瀚感嘆，2018年的洪申翰，是「三接不蓋也可以」的，是「台北港比觀塘更適合」的，是「搶救藻礁」的，然而是什麼原因？讓洪申翰現在像是「變了一個人」？他只能說，「政治真奇妙，政治，無所不能」。(中時新聞網)

陳念初》黨主席的可兼與不可兼

【愛傳媒陳念初專欄】連勝文拋出黨主席不得兼職公職，還說這是國民黨未來重要的制度改革，希望透過專職黨主席來確保黨內所有的運作。台灣政黨黨主席角色，說難很難，大的政黨如國民兩黨，內部進行權力與民調角力後，最後勝出者就是黨主席。當黨主席說簡單也很容易，有心當小黨黨主席，透過相關程序，神不知鬼不覺，已經是政黨的掌門人。連勝文的黨主席不得兼公職，顯然是大黨的思維，因為大黨有機會執政，有機會提名參選人贏得總統大選，成為中華民國總統。黨主席不得兼公職，若是從政黨角度出發，若是從政黨選舉提名時刻產生的思維，是一種政黨內部的規範與避免角色衝突的設計，並不是公眾議題，選民也無需在意。黨主席不得兼公職，若是從台灣執政現況來看，若是從民主國家政黨政治的長期觀察來看，它應該算是公眾議題，不只是國民黨的家務事。專心在黨務，專職在主席角色，不可能是未來的總統參選人選，看起來切割，背後難道不是短中長期的權力思維。黨主席角色中立下，「卡位黨主席、掌握黨機器、再徐圖大位」的傳統宮廷戲碼，舊式「救世主思維」真的就不會出現嗎？換一個模式，『競選黨主席，運用黨機器，卸任圖大位』的新宮廷戲，難道不是新世代救世主的權柄思維嗎？黨主席與公職切割，到底是切割哪一種公職？立委也算嗎？總統呢？縣市首長也不行吧！可以選國民黨黨主席，還有機會當選者，會是哪一種型態的黨員？大家可以一起想想。如果政黨贏了執政權，提名人當選了總統，總統可以回兼黨主席嗎？連勝文其實選錯了公眾命題，公眾命題應該是總統及公職身份者，可不可以兼任黨主席？民主國家的總統，大部分不兼黨主席，美法如此，但台灣的總統最後為了施政效能，為了政治制衡，最後總統都回兼了黨主席，常常選舉輸了就辭，贏了又掌握黨機器。連勝文若從國民黨體制改革來出手選黨主席，還不如學學江啟臣，宣布選黨主席後，表態不攻2024，既然台灣政黨常態運作下，黨主席與總統之間，存在政治判斷與取捨的混合角色，高得票下的馬總統與蔡總統，都斷捨不了，在野黨黨主席選舉，焦點放在黨主席是否兼公職的焦點，難免讓人有弦外之音之聯想。連勝文從政黨角度出發，從國民黨有意參選黨主席人一一浮現後，拋出了一個新議題，這下子讓趙少康有意雙選大位的阻力更大，趙少康恐只剩選總統一途。黨主席可兼什麼？不可兼什麼？選民根本不在意，只企盼政黨不出賣國家，政黨與媒體界線愈遠愈好，政黨不能通吃，政黨不能只剩下權與錢。黨主席要兼愛無私，要兼容並蓄，要兼資文武，要才德兼備，至於公職與黨主席，兩者不可得兼，先重返執政再說。作者為微笑影室陳室長照片來源：作者部落格截圖。●經授權刊載，更多文章見作者部落格。●專欄文章，不代表i-Media 愛傳媒立場。(中時新聞網)

陳其邁主政治安不及韓國瑜 藍議員呼叫內政部長南下坐鎮

國民黨高市議員陳若翠砲轟市長陳其邁施政消極，不求有功但求無過，市民以後除了戴口罩，還要加戴鋼盔穿防彈衣嗎？她也緊急呼籲最關心高雄治安的內政部長徐國勇，高雄市社會風氣敗壞比韓國瑜時代嚴重得多，要不要親自下來坐鎮？陳若翠統計陳其邁主政期間工安意外造成9死9傷，包括去年12月2日鹽埕區下水道工程2死、今年1月29日三民市場沼氣外洩2死，以及3月4日鼓山工地倒塌2死，另外林園石化工業區、中油大林廠、台苯、亞聚與聯成化科等工廠也傳出火災，陳其邁自豪的「緊緊緊」團隊是不是已經螺絲掉滿地了？自己要不要負督導不周之責？ 陳若翠指出，市民最有感的是「高雄市治安惡化了」，痛批內政部長徐進勇在韓國瑜當市長時，對高雄治安極盡醜化，說高雄是黑道在治理，還親自南下坐鎮，只為了給韓市長難看；現在邁邁市長上任，以前種種譬如昨日死，警政署和民進黨一樣雙標，面對高雄一年連換三位局長、治安敗壞的邁邁治理，怎麼消失了？都不敢吭一聲了呢？